國產(chǎn)化妝品備案

一、辦理流程

二、檢測(cè)項(xiàng)目

三、相關(guān)法規(guī)依據(jù)

《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》、《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》、《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》、《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》、《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則（2021年版）》

四、法規(guī)適用產(chǎn)品類別

所有從境外（含港澳臺(tái)）進(jìn)入中國市場(chǎng)銷售的化妝品：其中普通化妝品需要取得備案電子憑證，特殊化妝品需要特殊化妝品產(chǎn)品注冊(cè)證；不同配方、品牌、名稱的產(chǎn)品需要分別取得備案電子憑證或特殊化妝品產(chǎn)品注冊(cè)證。

其中特殊化妝品是指：用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品。

特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品。如：宣稱祛痘、滋養(yǎng)、修護(hù)、清潔、卸妝、保濕、美容修飾、芳香、除臭、抗皺、緊致、舒緩、控油、去角質(zhì)、爽身、護(hù)發(fā)、防斷發(fā)、去屑、發(fā)色護(hù)理、脫毛、輔助剃須剃毛的化妝品。

五、賬號(hào)申請(qǐng)所需資料

1、注冊(cè)人備案人信息表及質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人簡歷；

2、注冊(cè)人備案人質(zhì)量管理體系概述；

3、注冊(cè)人備案人不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)體系概述；
4、境外注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)提交境內(nèi)責(zé)任人信息表；
5、境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書原件及其公證書原件；
6、注冊(cè)人、備案人有自行生產(chǎn)或者委托境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)企業(yè)信息表和質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人信息，一次性填報(bào)已有生產(chǎn)企業(yè)及其信息。生產(chǎn)企業(yè)為境外的，應(yīng)當(dāng)提交境外生產(chǎn)規(guī)范證明資料原件。

六、注冊(cè)備案申報(bào)所需要資料

1、《化妝品注冊(cè)備案信息表》及相關(guān)資料（含境外已上市銷售證明文件）；
2、產(chǎn)品名稱信息；
3、產(chǎn)品配方（包括原料序號(hào)、原料名稱、百分含量、使用目的、原料安全信息）；
4、產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)；
5、產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿、境外生產(chǎn)國（地區(qū)）產(chǎn)品的銷售包裝；
6、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告（包括微生物和理化檢驗(yàn)、毒理學(xué)試驗(yàn)、人體安全性試驗(yàn)和人體功效試驗(yàn)報(bào)告等）；
7、產(chǎn)品安全評(píng)估資料。

七、周期（含檢測(cè)時(shí)間）

1、進(jìn)口普通化妝品 2-4個(gè)月；

2、進(jìn)口特殊類根據(jù)具體產(chǎn)品功效類型 6-10個(gè)月。

八、其他：

1、如果符合變更條件，許可批件可以申請(qǐng)變更或者更正。

2、進(jìn)口特殊化妝品注冊(cè)證有效期為5年，持有人須在注冊(cè)證到期前90個(gè)工作日至30個(gè)工作日期間提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)。過期自動(dòng)作廢，必須重新申請(qǐng)。

3、進(jìn)口普通化妝品境內(nèi)責(zé)任企業(yè)資質(zhì)要求：法人企業(yè)、經(jīng)營范圍有化妝品銷售、進(jìn)出口權(quán)相關(guān)內(nèi)容。